白帆生物科技（上海）有限公司，將在奉賢臨港智造園區(qū)建立一個集研發(fā)、臨床、生產、銷售于一體的單克隆抗體藥物產研基地。產品治療范圍涵蓋腫瘤、自身免疫病、代謝疾病等傳統(tǒng)治療效果有限的各類疾病，為患者提供更多的選擇，減輕或避免放化療之苦，提高患者生活質量。目前總投資共計6.9億元人民幣，預計建成后三年內達到年銷售額超10億元，并打破進口產品壟斷，降低患者醫(yī)療負擔企業(yè)愿景為社會提供“先進的醫(yī)療手段”Leading Therapeutics for Society為患者提供“可獲得的品質生活”Attainable Quality Life for Patients為行業(yè)提供“前沿的產業(yè)標準”Frontier Standard for Biopharmaceuticals為客戶提供“經濟穩(wěn)妥的解決方案”Affordable & Reliable Solution for Clients白帆生物以現(xiàn)有單抗藥研發(fā)生產平臺為切入點，以在研單抗仿制藥/創(chuàng)新藥為短期目標，以生物醫(yī)藥大產業(yè)為中長期目標，立足國內市場，面向歐美主流市場，計劃利用5~10年時間，打造一個具有國際競爭力的大型生物醫(yī)藥公司。我們擁有多個市場競爭力強大的單克隆抗體藥物項目，覆蓋廣譜抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等諸多醫(yī)藥領域，既有成熟的生物類似藥，也有全新的生物創(chuàng)新藥。我們在藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、轉移放大過程中均掌握核心技術，建立了成熟有效的平臺，擁有嚴密的質量管理體系。我們的架構 臨床研究：細胞工藝、純化工藝、制劑工藝、分析開發(fā)技術轉移及臨床研究：細胞中試、純化中試、制劑中試商業(yè)化生產：原液生產、制劑灌裝、冷鏈物流、QC、倉儲管理、銷售網絡我們的能力 單抗藥物產業(yè)化平臺：基于QbD理念，進行DoE方案設計，對經過篩選的優(yōu)質細胞株進行工藝優(yōu)化，得到符合CFDA、FDA、和歐盟法規(guī)要求的臨床及商業(yè)生產工藝，并保證成功實現(xiàn)從實驗室規(guī)模（搖瓶、3L、10L）到中試生產級別（50L、200L、500L）直至商業(yè)化生產規(guī)模（2000L）的逐級工藝放大。