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注冊主管

刷新時間:2023-11-29

杭州容立醫(yī)藥科技有限公司

10-12萬

杭州市 | 碩士 | 3-5年

基本信息
工作地點:杭州市 所屬部門:QA注冊室
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:部門經理
職位描述

1、負責公司藥品的注冊申報工作,包括完成全套注冊申報資料的形式審查;
2、負責藥品注冊資料的遞交申報,跟蹤并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關機構進行溝通;
3、負責申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調準備工作;
4、及時了解國內外新藥研究的發(fā)展動態(tài)和方向,及時把握和了解新藥政策及相關產品注冊方面的信息及我國相關政策的變化,并同相關部門保持良好的聯(lián)系為公司的發(fā)展和工作的順利開展建立通暢的渠道;
5、配合公司完成項目立項工作;
6、配合公司建立研發(fā)工作程序,以保證項目的進度和質量。

崗位要求:
學歷要求:碩士 工作經驗:3-5年
年齡要求:45-30歲 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業(yè)要求:藥學或相關專業(yè)
企業(yè)信息
公司性質:合資 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):制藥/生物工程
企業(yè)介紹

杭州容立醫(yī)藥科技有限公司主要進行醫(yī)藥產品的研究、開發(fā)、經營及進口藥品的注冊,以贏取具有自己獨立自主知識產權的項目為目標。公司堅持以科技為先導,目前擁有 1400 平方米、按照 GLP 國際規(guī)范設計建造的醫(yī)藥高新技術研發(fā)基地,實驗室內儀器裝備完善,擁有各種進口設備如:高效液相色譜儀11臺、氣相色譜儀1臺、紫外分光光度計1臺、旋光儀1臺、紅外分光光度計1臺、水分測定儀1臺、電位滴定儀1臺,還擁有穩(wěn)定性試驗箱2臺、DP-30單沖壓片機、微型氣流粉碎機、濕法混合制粒機、旋轉蒸發(fā)儀等。我們與中國藥科大學、浙江大學、浙江工業(yè)大學、浙江省醫(yī)科院中科院藥物所、上海醫(yī)工院、中科院成都有機所等院校、研究機構有著良好的合作關系。

企業(yè)信息

杭州容立醫(yī)藥科技有限公司

制藥/生物工程

100-499人

合資

浙江省杭州市西湖區(qū)西溪路626號

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