職位描述
職責描述:
1.質量項目技術人員管理;
2.質量項目的實施,項目技術審核;
3.追蹤ISPE、PDA技術報告,PICS等技術文件,推動技術進行內部轉化;
4.負責參與公司內部重大偏差,重大變更,重大CAPA的技術調查;
5.其他臨工作。
任職要求:
5年以上藥廠相關QA或者質量方面管理工作經驗,對質量系統(tǒng)有資深的經驗,并且對偏差、驗證、變更、capa有一定了解項目管理有一定經驗。
企業(yè)介紹
長春金賽藥業(yè)有限責任公司是長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產、營銷和服務于一體,是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產企業(yè),國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地,也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2005年以來,公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。