崗位職責：
1.現(xiàn)行GMP法規(guī)、工藝驗證和清潔驗證指南的解讀和培訓；
2.負責審核制劑車間各崗位相關SOP起草；
3.負責審核工藝驗證、清潔驗證方案和報告、變更發(fā)起等；
4.負責制劑產品工藝放大和技術轉移；
5.負責解決車間、偏差、市場相關技術支持等各種技術問題；
任職資格：
1.藥物制劑、生物工程等相關專業(yè)本科以上學歷；
2.5年以上生物制藥企業(yè)制劑工藝部或技術部等相關工作經驗，其中主管崗位2年以上經驗；
3.掌握現(xiàn)行版GMP法規(guī)及其指南、工藝驗證、清潔驗證指南，并具有主導進行產品工藝驗證和清潔驗證方案的經驗；
4.熟悉生物制劑車間生產流程，并有相關崗位SOP起草/審核經驗；
5.具有生物制劑產品的開發(fā)經驗者優(yōu)先；

長春金賽藥業(yè)有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產、營銷和服務于一體，是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。