職責描述：
1、負責產(chǎn)品上市前的注冊、備案、延續(xù)注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；
2、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協(xié)調(diào)；
3、建立、實施、維護公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系；
4、組織實施公司內(nèi)部審核，接待藥監(jiān)部門外部審核；
5、負責不良件監(jiān)測，收集、分析、評估、上報可疑不良事件
6、負責注冊資料的整理歸檔及保管工作；
7、負責醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標準的收集、更新、存檔；
8、定期組織質(zhì)量體系和流程文件的培訓；
9、定期匯報工作進展，協(xié)助領(lǐng)導開展其他工作。


任職要求：
1．男女不限，年齡在40歲以下，專科以上學歷；專業(yè)：醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2．具有3年以上的相關(guān)的工作經(jīng)歷，有上市公司經(jīng)驗更佳；
3．精通醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程；
4．熟練使用Office軟件和財務軟件及其他辦公自動化設備；
5．有責任心、保密意識、良好的職業(yè)素養(yǎng)；正直、責任心強、作風嚴謹、工作仔細認真，具有良好的組織、協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。

上海吟濤醫(yī)療器械有限公司，成立于2014年，注冊資金5000萬，是一家專注于血液透析相關(guān)醫(yī)療器械和醫(yī)療服務領(lǐng)域的高速發(fā)展中企業(yè)。公司總部坐落于上海，目前在北京、成都、廣州設有辦事處，業(yè)務遍及全國各省。
公司擁有一批高素質(zhì)的管理人才以及經(jīng)驗豐富的銷售、工程師團隊。公司目前主營業(yè)務包括日本進口JMS血液透析相關(guān)器械的銷售以及獨立血液透析中心的投資。公司擁有廣泛客戶資源，營銷網(wǎng)絡覆蓋全國。我司是集優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)培訓、完善的售后服務旨在為全國各級醫(yī)療機構(gòu)及患者提供高質(zhì)量血液透析體驗。
未來，我司將更注重建立技術(shù)領(lǐng)先的血液透析產(chǎn)品線、提高售后服務品質(zhì)、培養(yǎng)一流人才隊伍。同時，秉承以客戶需求為核心、以市場為導向，致力于成為一家高度專業(yè)的全方位透析服務提供商。