崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準撰寫、申報資料的準備
3、熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門及程序；
4、熟悉器械產(chǎn)品的臨床試驗要求和程序。
4、負責醫(yī)療器械注冊檔案的管理
5、溝通企業(yè)與相關行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關系，信息的傳遞；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家市場監(jiān)督管理總局以及藥監(jiān)相關部門出臺的各項醫(yī)療器械法規(guī)、文件、技術資料；
7、注冊相關的其它工作。
8、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

任職要求：
1、 本科以上學歷，具有生物醫(yī)學工程背景或機電、電子、自動化等工科畢業(yè)者優(yōu)先；
2、 具備三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；
3、熟悉、掌握、且能靈活應用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術法規(guī)。
4、 具有良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、誠信、敬業(yè)、有較強的溝通技巧和表達能力，具有團結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關村東升科技園（地鐵8號線永泰莊站附近），是在北京天智航技術有限公司基礎上進行股份制改造設立，專業(yè)從事醫(yī)療機器人以及相關智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時為醫(yī)療機構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術企業(yè)。公司取得了國內(nèi)首個醫(yī)療機器人注冊許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機器人注冊許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì)，是中關村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位和醫(yī)療機器人北京市工程實驗室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機器人的科學探索；
2001年，
首次獲得科技部863計劃項目支持；
2004年，
完成國內(nèi)首例骨科機器人手術；
2005年，
北京天智航技術有限公司成立，致力于骨科機器人研制和產(chǎn)業(yè)化；
2010年，
骨科機器人榮獲2010年中關村十大企業(yè)技術創(chuàng)新成果獎；
骨科機器人獲得SFDA注冊許可，填補國內(nèi)空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權投資；
2011年，
醫(yī)療機器人北京市工程實驗室掛牌；
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關村高端領軍人才”認定；
2012年，
作為理事長單位發(fā)起設立中關村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國多家醫(yī)院骨科機器人微創(chuàng)手術中心成功運營；
2014年，
骨科機器人獲“中關村首臺（套）重大技術裝備示范項目”認定；
骨科機器人入選科技部“2014年度國家重點新產(chǎn)品計劃”；
《基于影像導航和機器人技術的智能骨科手術體系研究及臨床應用項目》榮獲北京市科學技術一等獎；
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創(chuàng)新人才推進計劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層
公司官網(wǎng)：www.tinavi.com