職責描述：
1、掌握和跟蹤國內外醫(yī)療器械相關政策法規(guī)，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考，并培訓相關人員；
2、跟蹤、公告國內外產品上市信息，協(xié)助國內外產品市場分析公司；
3、及時獲取國內外醫(yī)療器械注冊信息并形成文件，供決策層立項參考；
4、根據工作需要的其他相關工作實行。

任職要求：
1、生物、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷，2年相關工作經驗；
2、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)相關要求，工作仔細認真；
3、英語6級以上，有較強的專業(yè)書寫和翻譯能力；
4、有較強的溝通能力，能夠承受一定的工作壓力。

南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產和銷售的生物公司，公司的核心研發(fā)團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫(yī)藥公司，建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求，取得CE和ISO13485質量體系認證，建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地，其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新，致力突破，堅持從技術源頭開始研發(fā)，現已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺，在此基礎上，開發(fā)了激光誘導的熒光檢測、化學發(fā)光、電化學檢測、分子診斷等產品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產品為核心支撐點，以醫(yī)學檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務主體，完善精準健康服務閉環(huán)布局?！白非笞吭剑嬲\呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產品的升級，一方面將精準檢測技術普及到基層，加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局；另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。

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