崗位職責：
1、定期提出、策劃體系內(nèi)部審核流程，參與展開內(nèi)審工作；
2、負責體系文件的歸口、存檔、發(fā)放、銷毀，并做好備案登記和管理；
3、協(xié)助部門按標準要求完成相關體系文件的更改，并做好登記和管理；
4、協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品注冊工作中的體系文件的審核工作；
5、確保在本公司內(nèi)提高員工的法律、法規(guī)意識；
6、負責驗證工作的組織和驗證資料歸檔保存的工作；
7、履行上級分配的其他任務。
任職條件：
1、醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、注冊法規(guī)管理，兩年以上工作經(jīng)驗；
2、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系的要求和相關標準；
3、熟練掌握ISO9001及ISO13485質量管理體系在醫(yī)療器械行業(yè)的應用；
4、熟悉企業(yè)質量管理體系文件和記錄
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廣州市寶迪科技有限公司成立于1995年，是一家專注于經(jīng)營醫(yī)療診斷產(chǎn)品的專業(yè)公司。公司于2000年被區(qū)政府評為先進私營企業(yè)，2007年被推選為廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會監(jiān)事單位。

公司成立至今經(jīng)營了德國西門子、德國拜耳、美國強生、美國雅培、美國普萊默斯、德國科寶、丹麥DAKO、賽默飛世爾、凱杰等多個國際著名品牌的相關產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及化學發(fā)光、臨床生化、血球、糖化、尿機、微生物、分子診斷、快速診斷等專業(yè)領域。公司為國內(nèi)上千家醫(yī)療單位提供產(chǎn)品銷售和售后服務。22年來寶迪公司在所經(jīng)營區(qū)域內(nèi)建立了完善的銷售及服務網(wǎng)絡，分別在長沙、武漢、南昌、福州、成都、南寧和貴州等城市設立辦事處，強大的銷售網(wǎng)絡覆蓋了整個南中國。及時、周到的售后服務體系受到國內(nèi)用戶及國外廠家的一致好評。

公司有著雄厚的管理和技術力量，有高層次專業(yè)的管理人才，與高等院校和醫(yī)療機構長期合作。

寶迪公司不斷引入現(xiàn)代化管理理念，吸納行內(nèi)精英，透過完善的培訓體系,致力于提升員工的素質。因應公司的迅猛發(fā)展，配套優(yōu)雅的工作環(huán)境，靈活的晉升機制，讓員工充分享受工作的樂趣，快樂地投入工作。寶迪公司鼓勵員工的團隊合作及熱誠參與精神，使每位員工的潛力得到最充分的發(fā)揮。

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