職責(zé)描述：
1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，并跟蹤和更新（包括：CFDA, CE, FDA）；
2、整理與產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)的文檔；
3、對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)行申請(qǐng)和提交相關(guān)文件資料；
4、整理和完善產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批資料；
5、保持與檢測(cè)和注冊(cè)機(jī)構(gòu)的良好溝通；
6、跟進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)的更新；
7、完成上級(jí)交待的其他工作。
任職要求：
1、相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，在醫(yī)療器械公司或醫(yī)療器械代理公司，從事注冊(cè)、法規(guī)工程師的優(yōu)先錄用；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械認(rèn)證法規(guī)；
4、常用辦公軟件（Microsoft Office）的良好應(yīng)用能力；
5、良好的溝通協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)合作能力；
6、熟悉有源和無(wú)菌三類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)工作。

CHC醫(yī)療咨詢(xún)（工商注冊(cè)名：稻君醫(yī)療咨詢(xún)（上海）有限公司）聚焦于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，通過(guò)多年在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的深入研究與廣泛合作，以及在資本市場(chǎng)上的積累，致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園提供線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)業(yè)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)涉及：醫(yī)療投資論壇，創(chuàng)業(yè)大賽，產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，傳媒及企業(yè)咨詢(xún)，是醫(yī)療從業(yè)者獲得最新行業(yè)訊息、促進(jìn)合作交流的價(jià)值平臺(tái)。
?客戶(hù)群精準(zhǔn)定位在國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)（VC/PE/產(chǎn)業(yè)基金）及醫(yī)學(xué)園區(qū)等；
CHC醫(yī)療咨詢(xún)（工商注冊(cè)名：稻君醫(yī)療咨詢(xún)（上海）有限公司）聚焦于醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，通過(guò)多年在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的深入研究與廣泛合作，以及在資本市場(chǎng)上的積累，致力于為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園提供線(xiàn)上線(xiàn)下專(zhuān)業(yè)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)涉及：醫(yī)療投資論壇，創(chuàng)業(yè)大賽，產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，傳媒及企業(yè)咨詢(xún)，是醫(yī)療從業(yè)者獲得最新行業(yè)訊息、促進(jìn)合作交流的價(jià)值平臺(tái)。
?客戶(hù)群精準(zhǔn)定位在國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)（VC/PE/產(chǎn)業(yè)基金）及醫(yī)學(xué)園區(qū)等；
?目前已成功舉辦6屆醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)CEO峰會(huì)，以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療/微創(chuàng)外科/神經(jīng)介入等細(xì)分領(lǐng)域的20余場(chǎng)投資論壇；
?四大產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書(shū)處設(shè)立于CHC，集結(jié)豐富的醫(yī)療健康企業(yè)資源；
?服務(wù)于醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)及機(jī)構(gòu)的投融資合作，以及高端獵頭、注冊(cè)等咨詢(xún)業(yè)務(wù)；
?目前已成功舉辦6屆醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)CEO峰會(huì)，以及涵蓋骨科/心血管/IVD及精準(zhǔn)醫(yī)療/微創(chuàng)外科/神經(jīng)介入等細(xì)分領(lǐng)域的20余場(chǎng)投資論壇；
?四大產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書(shū)處設(shè)立于CHC，集結(jié)豐富的醫(yī)療健康企業(yè)資源；