職位描述
職責概述:
1、負責參與研發(fā)過程的質量控制和合規(guī)性設計;
2、負責產品注冊/認證的流程性和文檔性工作,以及對外對內聯(lián)系;
3、協(xié)助質量體系工程師跟進和獲取行業(yè)相關法律法規(guī)、技術標準、通知公告等,并適時轉換;
4、協(xié)助售后部門收集顧客反饋、不良事件監(jiān)測,以及相關業(yè)務的溝通聯(lián)絡;
5、協(xié)助質量部質量管理體系的相關工作;
6、協(xié)助質量經理做好其它工作。
能力及素質:
吃苦耐勞、積極主動、溝通協(xié)調能力、認真細致。
技能要求:
熟練使用OFFICE辦公軟件、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及國行標 。
教育背景:
理工、醫(yī)科類??埔陨显盒.厴I(yè)。
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企業(yè)介紹
北京永新醫(yī)療設備有限公司(簡稱永新醫(yī)療)成立于2011年6月,注冊在北京市中關村科技園通州園區(qū),注冊資本為1.28億港元,主要從事具有完全自主知識產權的高端醫(yī)學影像設備的研發(fā)、生產與銷售,以及相關軟件和服務的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產業(yè)報國的香港愛國實業(yè)家曹光彪先生與清華大學合作創(chuàng)建的高科技成果產業(yè)化平臺,迄今吸引了近百位海內外專業(yè)人才,致力于探測器、機械與自動化、電子學、大型醫(yī)療設備系統(tǒng)物理設計、先進醫(yī)學算法軟件等方面的研發(fā)工作;公司亦聘請了在大型機電一體化設備領域有豐富經驗的管理團隊,統(tǒng)籌公司的生產及商業(yè)運營。依托清華大學數(shù)十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學物理科研成果,永新醫(yī)療在研發(fā)以及產業(yè)化方面不斷取得突破性的進展,迄今已研制出用于核安全領域的放射性物質圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等,性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀,以成為國內領先、國際知名的醫(yī)學影像科技公司為目標,通過自主創(chuàng)新,提供優(yōu)質的產品及服務,樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心,助力中國健康夢想。