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臨床項目經(jīng)理

刷新時間:2023-11-30

品馳醫(yī)療

18-30萬

廣州市 | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:醫(yī)學部
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1.負責公司臨床試驗的項目管理,制定臨床試驗項目預算、時限,所需要的人員數(shù)量及項目管理計劃;
2.在臨床試驗項目實施的整個過程中根據(jù)上述計劃管理時限、預算,與相關職能部門或團隊保持密切的溝通,掌握項目進程并持續(xù)向管理層匯報;
3.組織項目團隊開展臨床試驗,包括篩選臨床試驗基地、確定主要研究者、主持研究者會及研究方案討論會,制定監(jiān)察計劃;
4.定期組織項目例會,解決項目執(zhí)行過程中的各種問題;
5.審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協(xié)議,CRA提交的監(jiān)察報告,與EC及研究中心的溝通信函;
6.審核并批準所有與臨床試驗項目相關的費用、差旅申請及報銷;
7.指導CRA的工作,對CRA進行有必要的項目相關的培訓,必要時組織參加管理當局對項目的監(jiān)察;
8.對內(nèi)對外的聯(lián)絡溝通。
任職要求:
1.工作經(jīng)驗:有5年以上臨床試驗或臨床診療經(jīng)驗、1年以上臨床試驗項目管理經(jīng)驗;
2.有2年以上外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.知識技能:熟悉臨床實驗流程與藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(China GCPICH E6),熟悉臨床試驗相關的標準操作規(guī)程(SOP),熟悉項目管理的知識體系(PMBOK);
4.素質(zhì)要求:優(yōu)秀的領導能力、溝通能力與人格魅力,能承擔責任;
5.個性特征:誠實守信,包容協(xié)作,勇于挑戰(zhàn),善于溝通。
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崗位要求:
學歷要求:大專 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

北京品馳醫(yī)療設備有限公司是我國唯一一家專業(yè)從事腦起搏器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),是我國在此領域唯一國家級研發(fā)基地“神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室”組成單位。

植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品用于治療功能性神經(jīng)和精神疾病,主要由幾家美國公司壟斷。公司為建設全球第二個神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè),轉(zhuǎn)化吸收清華大學的載人航天高技術(shù)成果,與北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、廣州珠江醫(yī)院等國內(nèi)領先的醫(yī)療機構(gòu)密切合作,建立起穩(wěn)定高效的“產(chǎn)學研醫(yī)”合作平臺,先后承擔多項國家科技支撐計劃、北京市重大科技專項計劃,經(jīng)過“十年磨一劍”的持續(xù)努力,取得了眾多完全自主知識產(chǎn)權(quán)的研究成果,成為中國唯一、全球第二個在中國市場銷售腦起搏器的企業(yè),并在社會上形成了“清華腦起搏器”這一高度認可的品牌。

企業(yè)信息

品馳醫(yī)療

醫(yī)療設備/器械

100-499人

其它

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)雙營西路79號中科云谷園19號樓

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