職責(zé)描述：
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理建立公司的質(zhì)量管理體系。
2、審核質(zhì)量保證相關(guān)的管理文件和操作文件。
3、參與對(duì)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量控制等的文件進(jìn)行審核和修訂。
4、參與對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的過(guò)程中的偏差等質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、調(diào)查、處理，并對(duì)其過(guò)程進(jìn)行審核。
5、跟蹤糾正及預(yù)防措施的實(shí)施效果。
6、制定GMP自檢、醫(yī)療器械體系內(nèi)審和管理評(píng)審計(jì)劃。
7、收集匯總GMP自檢、體系內(nèi)審記錄并起草自檢、內(nèi)審、管理評(píng)審的報(bào)告。
8、參與GMP自檢、醫(yī)療器械體系內(nèi)審活動(dòng)。
9、參加定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)（月會(huì)）分析評(píng)估質(zhì)量問(wèn)題。
10、對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行復(fù)審，審核內(nèi)容包括配料、稱(chēng)重、灌裝、滅菌和包裝等生產(chǎn)過(guò)程中的復(fù)核情況，各生產(chǎn)工序檢查監(jiān)控記錄、清場(chǎng)記錄，中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、偏差處理、物料平衡等情況。
11、對(duì)批記錄的審核情況簽署自己的審核意見(jiàn)。
12、制定、下發(fā)年度質(zhì)量回顧計(jì)劃。
13、對(duì)年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析。
14、做好質(zhì)量相關(guān)文件準(zhǔn)備工作。
任職要求：
教育水平：大學(xué)本科以上學(xué)歷
專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
培訓(xùn)經(jīng)歷：具有GMP知識(shí)、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理相關(guān)培訓(xùn)
經(jīng)驗(yàn)：5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

威高血液凈化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)成立于2004年，專(zhuān)注血液凈化領(lǐng)域，服務(wù)國(guó)內(nèi)近3500家客戶(hù)，憑借技術(shù)與品質(zhì)逐漸成為實(shí)力雄厚的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)下轄六家子公司，攜手泰爾茂和日機(jī)裝兩大國(guó)際醫(yī)療企業(yè)，以血液透析、腹膜透析和透析服務(wù)三大業(yè)務(wù)為戰(zhàn)略發(fā)展方向，實(shí)現(xiàn)了血液凈化治療相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，盡心服務(wù)全球腎臟病患者。