工作職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)指定區(qū)域國(guó)家的產(chǎn)品認(rèn)證工作（主要是美國(guó)FDA，歐盟CE認(rèn)證）；
2. 跟蹤國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，法律、法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)；
3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品法律、法規(guī)的符合性審查；
4. 協(xié)助處理負(fù)責(zé)區(qū)域的所有政務(wù)性事物
5. 解答、處理業(yè)務(wù)部門提出的產(chǎn)品法律、法規(guī)問題；
6. 完成上級(jí)交給的其他工作。
任職資格:
1. 生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息、計(jì)算機(jī)類、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 英語(yǔ)六級(jí)，聽說(shuō)讀寫熟練，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠承受較大的工作壓力，責(zé)任心強(qiáng)；
3. 有醫(yī)療器械CE、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 性格開朗、溝通能力強(qiáng)，熱愛本職工作。
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北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司是一家集研究、開發(fā)、制造與銷售醫(yī)用、家用健康醫(yī)療產(chǎn)品為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于1993年，做為中國(guó)最大的醫(yī)用監(jiān)護(hù)及家用電子醫(yī)療產(chǎn)品制造商之一，超思致力于患者生理監(jiān)護(hù)、生理信息分析及家用健康醫(yī)療產(chǎn)品的應(yīng)用和市場(chǎng)開拓，產(chǎn)品涉及醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)療診斷、醫(yī)療信息、家用健康檢測(cè)四大領(lǐng)域，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MMED系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外均享有盛譽(yù)。