職位描述
職責描述:
1、了解國內外同類產品的結構、處方工藝、功能特點,關注同類產品的發(fā)展趨勢;
2、查閱相關專利、文獻資料,形成技術和專利分析報告,并建立維護產品研發(fā)檔案;
3、對所研發(fā)的產品進行性能分析、技術可行性研究與評定工作;
4、參與研發(fā)項目全過程,與對外技術合作方保持良好的聯系和溝通;審核外部檢驗、檢測、驗證等的方案和報告,確保符合注冊技術要求和實驗結果的有效性;
5、跟蹤相關產品的注冊技術要求的動態(tài),完善產品注冊技術研究;
6、負責新項目產品企業(yè)標準的制定;對產品注冊申報資料審核。
任職要求:1、生物醫(yī)學類、材料類、制藥類相關專業(yè),本科以上學歷,5年以上工作經驗碩士優(yōu)先;
2、英語良好,能夠查閱、翻譯國外文獻;有責任心,學習熱情高,對行業(yè)同類產品信息敏感;
3、了解醫(yī)療器械/藥品產品注冊和法律法規(guī),熟悉研發(fā)項目管理過程及各個環(huán)節(jié);
4、熟悉:創(chuàng)面敷料、美容注射、口腔植入、含銀等醫(yī)療器械產品,并至少有前述一種類別產品的實際操作經驗;
5、有獨立設計、分析和試驗的能力,能夠根據項目的目標和要求,按照進度完成任務;
企業(yè)介紹
江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學科技有限公司(簡稱優(yōu)創(chuàng)生物)成立于1992年。主要從事生物醫(yī)學材料、再生醫(yī)學與組織工程產品的研發(fā)、生產、銷售和服務。公司的銷售中心和研發(fā)中心設在上海。
優(yōu)創(chuàng)生物在國際上率先研發(fā)成功“異種脫細胞真皮基質”并實現產業(yè)化,以創(chuàng)傷修復及組織修補技術引領未來,專注服務于各種原因引起的創(chuàng)面及組織缺損患者?!爱惙N脫細胞真皮基質”的基礎研究和臨床應用所形成的科研成果先后獲得2011年中華醫(yī)學科技獎一等獎,2012年國家技術發(fā)明獎二等獎。
優(yōu)創(chuàng)生物以“優(yōu)越科技、創(chuàng)造新生”為理念,著力于打造優(yōu)秀的團隊,現已發(fā)展成為國內領先、值得信賴的創(chuàng)面生物材料制造商,尤其是“異種脫細胞真皮基質敷料”在國內70%以上的重點燒傷(創(chuàng)面)??频玫綇V泛應用。
以“產品的精細化零缺陷”為企業(yè)質量目標,優(yōu)創(chuàng)生物實現了科學管理;公司連續(xù)三次被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局評為“江蘇省醫(yī)療器械生產企業(yè)誠信優(yōu)秀單位”。
目前公司自主研發(fā)的 “異種脫細胞真皮基質敷料”、“硅酮敷料”、“硅酮霜”、“硅酮凝膠”、“含銀抗菌生物敷料”(液體型、凝膠型、霜劑型、敷料型)、“甲殼胺護創(chuàng)功能敷料”、“醫(yī)用活性碳功能敷料”等產品已獲得CFDA醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。
優(yōu)創(chuàng)生物秉承先進營銷理念,堅持精細化招商和專業(yè)化學術推廣相結合的營銷模式,提升品牌效應,不斷加強產品在市場的競爭力。
我們力求為每一名員工提供良好的發(fā)展平臺,歡迎有識之士加入我們的企業(yè),優(yōu)創(chuàng)生物愿與您攜手并進,共圖大業(yè)!