崗位職責：1、負責醫(yī)療器械產品的法規(guī)體系、注冊備案工作、制定注冊計劃，包括醫(yī)療器械產品的注冊、延續(xù)注冊及變更注冊等涉及的所有過程；2、負責產品注冊資料的編制、整理、遞交及產品注冊報批，并跟進、協(xié)調、修改及取證等相關工作；3、解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜；4、及時更新和熟悉生產、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關的法律法規(guī)文件。任職資格：1、醫(yī)學、檢驗、生物、藥學等相關醫(yī)療器械專業(yè)，本科及以上學歷；2、熟悉醫(yī)療器械相關標準和法律法規(guī)，有3年以上醫(yī)療器械產品注冊經驗，獨立完成二類產品注冊經驗。3、具有良好的語言溝通能力、協(xié)調能力及較強的文案撰寫能力。

康泰醫(yī)學是一家醫(yī)療檢查診斷設備研發(fā)商，專業(yè)從事醫(yī)療儀器、健康產品的研發(fā)、生產和銷售,并提供遠程醫(yī)療和遠程健康管理服務。產品涵蓋血氧類、血壓類、心電類、腦電類、超聲類、監(jiān)護類、影像類等20多種,并建立了完善的研發(fā)、生產、檢測體系，自主開發(fā)的數字式脈搏血氧儀、腕式脈搏血氧儀、電子血壓計、動態(tài)血壓記錄儀、便攜式心電計、家用制氧機、病人監(jiān)護儀、多參數生命體征監(jiān)測儀等幾十種產品。