職位描述
崗位職責：1.負責公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，制訂質(zhì)量管理方針，改進質(zhì)量管理措施；
2.負責公司藥品生產(chǎn)的日常質(zhì)量監(jiān)督，嚴格按照GMP要求實施質(zhì)量控制與管理；
3.負責公司質(zhì)量管理的計劃、組織、實施、評估等管理工作，熟悉質(zhì)量管理各項法規(guī)；
4.負責質(zhì)量管理團隊建設(shè)，加強人員質(zhì)量管理及操作規(guī)程的培訓(xùn)工作；
5.負責質(zhì)量管理的規(guī)范管理工作，做到SOP文件及操作的規(guī)范與統(tǒng)一；
6.負責審核藥品批記錄，組織偏差調(diào)查，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量；
7. 組織官方及客戶的GMP認證/審計并回復(fù)報告；
8.其他涉及藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理等相關(guān)工作。
任職要求：1.藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，8年以上制藥企業(yè)QA管理經(jīng)驗；
2.具有豐富的質(zhì)量體系與方法的設(shè)計、執(zhí)行與維護及工藝驗證等方面的管理經(jīng)驗；
3.具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面問題分析、判斷能力及解決能力；
4.具有豐富的GMP與藥品等法規(guī)方面的專業(yè)知識；
5.具有較強的管理能力、人際溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力，能承受工作壓力；
6.熟練的英語聽說讀寫及計算機辦公應(yīng)用能力；
7.有外企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
