崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實施工作；
2.按照體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參加起草、編制、修改、審核各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)，定期向總經(jīng)理匯報相關(guān)工作；
3.負(fù)責(zé)計量器具年度計量計劃和自檢規(guī)程的編制，按計劃實施周期檢定和校驗 ；
4.協(xié)助公司相關(guān)產(chǎn)品申報、送審工作；
5.組織供方審核和采購資料的編制，指導(dǎo)供應(yīng)合同的簽訂，保證所需物料的質(zhì)量。組織原料、中間品、成品穩(wěn)定性試驗工作，評價其質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、成品有效期提供數(shù)據(jù)；
6.審核有關(guān)記錄，決定物料和中間產(chǎn)品的使用，決定成品的放行，建立產(chǎn)品文件及檔案；
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查和報告，杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，負(fù)責(zé)不合格品的處理；
8.協(xié)調(diào)相關(guān)部門，做好客戶投訴、退貨、不良事件處理等相關(guān)工作；

任職要求：
1.具有質(zhì)量工程師相關(guān)經(jīng)驗至少3年；
2.有內(nèi)審員證者優(yōu)先；
3.具有膠體金、量子點等快檢（POCT）試劑、免疫組化試劑盒、基于PCR診斷試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神；