崗位職責：

1、負責公司注冊認證工作（首注冊、延續(xù)和變更等）。

2、負責編寫產(chǎn)品注冊文件（CFDA、CE）。

3、負責與食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械檢測所及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向質(zhì)量經(jīng)理及時匯報注冊進展。

4、國內(nèi)外注冊認證法規(guī)和標準的收集、整理、解讀、轉(zhuǎn)化與貫徹，編寫認證計劃。

5、協(xié)助上級經(jīng)理完成其他日常事務。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學、生物學、化學、自動化相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。

2、熟悉CFDA、CE注冊認證法律法規(guī)，有注冊申報經(jīng)驗。

3、熟悉國內(nèi)外注冊標準。

4、有較強的文字撰寫能力，溝通能力、親和力強，英文能力強。

北京中弘建業(yè)醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家致力于手術(shù)機器人及先進外科手術(shù)器械的研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)。
在手術(shù)機器人領(lǐng)域，公司的發(fā)展策略是，初期通過引進及轉(zhuǎn)化國外成熟的技術(shù)和設(shè)計，以最高效率在國內(nèi)實現(xiàn)手術(shù)機器人系統(tǒng)的商業(yè)化；在此過程中做到兼收并蓄，逐步打造內(nèi)源的具有國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平的研發(fā)工程能力，并發(fā)展與國內(nèi)外頂尖科研院校及臨床機構(gòu)的合作關(guān)系，形成自主的平臺技術(shù)，成為國內(nèi)頂尖的手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)平臺型企業(yè)，產(chǎn)品布局多個臨床學科，且具技術(shù)優(yōu)勢。
立足這一發(fā)展策略，公司現(xiàn)已與歐美多家手術(shù)機器人研發(fā)機構(gòu)或企業(yè)達成戰(zhàn)略合作；并已于2017年完成兩個手術(shù)機器人項目的收購，擬于2018年初啟動在國內(nèi)的設(shè)計轉(zhuǎn)化和CFDA注冊。同時，為配合手術(shù)機器人項目的國內(nèi)落地，公司分別在北京和濟南投資設(shè)立了手術(shù)機器人設(shè)備硬件及配套器械的生產(chǎn)主體。
公司現(xiàn)誠招海內(nèi)外優(yōu)秀的技術(shù)人才加入，進一步完善公司研發(fā)技術(shù)團隊，建設(shè)全面的手術(shù)機器人研發(fā)技術(shù)能力，實現(xiàn)公司和個人在手術(shù)機器人行業(yè)的共同發(fā)展！

EverGrand Medical Robotics is a fully financially backed start-up company based in Beijing developing the next generation of robotic surgery systems. The leading members of the team have a successful track record in developing robotic surgery systems. The company also has full support from its partners for distribution and commercialization of its equipment in development. It is a ground-floor opportunity to get experience with a high-tech company that is poised to revolutionize surgery in China and worldwide.