1、負責建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行；
2、負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作；
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；
4、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作；
5、負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作；
6、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓；
7、完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，理工科相關專業(yè)；
2、熟悉ISO13485、GMP等要求，具有體系內審員資質證書，具備獨立開展內審的能力；
3、有2年以上醫(yī)療器械公司質量體系相關工作經(jīng)驗；
4、接受過醫(yī)療器械GMP相關培訓者優(yōu)先
5、工作細心、負責、有條理，有良好的溝通能力、責任心、團隊合作精神
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上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司是一家致力于通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫(yī)療解決方案，改善病人的的健康狀況和生活質量的全球創(chuàng)新企業(yè)。
我們的產(chǎn)品和技術應用于診斷和治療多領域的疾病，包括泌尿外科手術，經(jīng)內鏡逆行胰膽管造影手術（ERCP），婦科疾病，內窺鏡診斷治療，麻醉應用和普外科手術。
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區(qū)。公司的管理團隊在醫(yī)療器械領域具有豐富臨床應用經(jīng)驗和成熟企業(yè)研發(fā)和營銷管理經(jīng)驗。我們是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。我們的目標是使醫(yī)生獲得最佳手術效果和提高患者的舒適度（手術更簡單，創(chuàng)傷更小，治療更有效）。作為一家充滿活力年輕的高科技醫(yī)療企業(yè)我們組建了具有創(chuàng)新精神的由國內外專家組成的專業(yè)研發(fā)團隊。不斷研制的新產(chǎn)品保證了我們公司今后能夠快速發(fā)展。到目前為止我們已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的10個產(chǎn)品注冊證。同時我們也取得了20多項發(fā)明專利和實用新型專利。
自公司成立以來英諾偉通過長期建立的國內外銷售渠道和醫(yī)學專家人脈始終保持業(yè)績的高增長，產(chǎn)品獲得了醫(yī)生廣泛的表揚和認可。隨著創(chuàng)新新產(chǎn)品的投放市場我們的業(yè)務將步入快速增長的軌道。
我們的愿景是持續(xù)為患者帶來優(yōu)質、適宜、經(jīng)濟的醫(yī)療解決方案，減少病患痛苦，提高生命質量。