職責描述：
1、配合公司制定注冊戰(zhàn)略；組織撰寫、審核、收集、匯總注冊申報資料；
2、制定注冊管理規(guī)程，全面負責公司產品的注冊申報，進度跟進等相關工作；
3、建立和維護與CFDA、藥檢局等藥品注冊相關主管部門和專家的聯(lián)系，推進已申報品種的注冊進展；
4、負責協(xié)調解決藥品、器械研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
5、負責組織注冊注冊隊伍建設，培養(yǎng)后備人才；


任職要求：
1、具有5年以上非PVC軟袋大輸液產品的注冊或再注冊經驗，熟悉CFDA大輸液產品注冊各項法規(guī)，能獨立或參與產品注冊策略的制定、實施；
2、藥學、醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷優(yōu)先考慮，英語較好者優(yōu)先考慮。

西安樂析醫(yī)療科技有限公司是西安高新區(qū)從美國樂析醫(yī)療產品公司招商引資落戶于草堂科技企業(yè)加速器生物產業(yè)園的高科技生物醫(yī)藥公司。公司的管理和研發(fā)團隊是一支集富有成功海外教育和工作經歷的管理團隊、集具有敏銳觀察力和決策力、善于組建有競爭力、執(zhí)行力于一體的創(chuàng)新發(fā)展型團隊。公司研發(fā)團隊的核心領導者，深諳世界500強企業(yè)科技創(chuàng)新的成功經驗和運行策略，熟知世界500強企業(yè)在建立產品科技創(chuàng)新平臺的管理模式。公司致力于研發(fā)、生產和銷售自主擁有的腹膜透析及相關產品，流程嚴謹，設備先進；通過高標準管理、高質量運行，為中國和全球十幾個國家的腎功能衰竭病人服務。
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