職責描述：
1.負責根據醫(yī)療器械臨床法規(guī)和本公司產品的特性尋找符合法規(guī)要求的臨床試驗基地，通過雙方溝通確定臨床試驗地點、合同、方案、日期，必要時直接擬制臨床試驗合同及方案；
2.負責根據臨床試驗合同及方案參與倫理委員的答辯，直到通過倫理委員會要求；
3.負責根據試驗方案組織實施臨床試驗及法規(guī)要求的所有記錄，完成臨床數據 的統(tǒng)計和最終臨床報告，所有文件原件均由文控中心存檔；
4.負責公司的需要選取醫(yī)院作為本公司產品的臨床試驗基地，組織實施本公司產品的臨床驗證的試驗地點、合同、方案、試驗記錄、數據統(tǒng)計、試驗報告的編制，必要時跟蹤產品的改進；
5.負責醫(yī)療器械產品的動物臨床驗證的實施、記錄、報告的編制。如用于動物產品的認證或注冊，負責產品的動物臨床驗證符合認證或注冊的要求；
6.負責根據部門經理的建議編制SFDA、CE或FDA臨床試驗報告或匯編相應的資料；
7.負責根據要示英漢互譯相應的臨床資料；
8.負責本公司產品銷售后在臨床使用上的異常分析、跟蹤并提出必要的改進建議。

任職要求：
1.本科以上學歷，生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學及相關專業(yè)畢業(yè)，有2年以上相關工作經驗；
2.具有豐富的臨床知識，熟悉臨床業(yè)務和醫(yī)院流程，熟悉醫(yī)療器械產品的臨床驗證流程

深圳市倍泰健康測量分析技術有限公司主要經營人體健康測量網絡化分析產品和智能網絡化運動器械產品、電子醫(yī)療產品、遠程和移動醫(yī)療產品等，是一家集研發(fā)、制造、銷售、服務于一體的國家級高新技術企業(yè)，為用戶提供一站式健康檢測管理解決方案。
公司總部位于廣東省深圳市南山區(qū)高新區(qū)，在廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)擁有4萬多平方米的科技園區(qū)產業(yè)化基地，擁有先進的生產和檢測設備。公司擁有完善的生產體系，已通過了CE、ISO9001、ISO13485、SA8000等系列認證，具有醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證。多年來，公司始終注重自主研發(fā)和科技創(chuàng)新，已獲得上百項發(fā)明專利、實用新型專利和軟件著作權。公司承擔國家火炬計劃項目，是廣東省產學研對口單位，深圳市政府和南山區(qū)政府重大科技攻關項目承擔單位。公司聯(lián)合清華大學、廣州中醫(yī)科大學等國內著名高校及醫(yī)院，建立了產學研基地和聯(lián)合健康實驗室。在三網融合的背景下，公司是國內各電信運營商、著名通訊設備運營商、各大保險公司、知名房地產公司等著名品牌在物聯(lián)網醫(yī)療領域戰(zhàn)略合作伙伴。目前，公司客戶覆蓋歐洲、美洲、亞太等60多個國家及地區(qū)。
公司依托自主創(chuàng)新和品牌建設，致力于成為領先的遠程醫(yī)療和健康服務解決方案提供商。