崗位職責
1.負責組織各部門制定項目規(guī)劃、項目費用預(yù)算，制定項目整體Timline，撰寫項目立項報告。
2.負責項目管理流程的推進及優(yōu)化，提高項目執(zhí)行效率。
3.根據(jù)項目費用預(yù)算，協(xié)助進行項目支出的統(tǒng)計，核算研發(fā)項目費用，控制項目研發(fā)成本工作。
4. 負責CAR-T研發(fā)項目資料整理歸檔，收集統(tǒng)計項目驗收和績效考核相關(guān)資料。
5.負責與委托服務(wù)供應(yīng)商進行質(zhì)量合規(guī)性方面的溝通，確保委托服務(wù)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量運作符合要求；
6.參與委托服務(wù)供應(yīng)商的審計和確認管理，負責缺陷項的整改及跟蹤；
7.負責與其他部門做好委托服務(wù)項目對接，配合項目，完成相關(guān)記錄的審核，并參與完成偏差、變更、糾正預(yù)防措施的處理審核；
8.負責委托文件/產(chǎn)品/物料交接現(xiàn)場的監(jiān)督；
9.參與公司質(zhì)量體系的建設(shè)和維護，并參與運轉(zhuǎn)過程中各項質(zhì)量保證措施的實施和跟進；
10.收集各種質(zhì)量信息，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
職位要求：
1.碩士及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、生物化學、分子生物學等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉國家相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)，包括GLP、GMP、GCP等相關(guān)法規(guī)；
3.熟悉腫瘤治療藥物市場信息，具有良好的情報收集和調(diào)研分析能力；
4.熟悉藥品項目管理流程，具有2年以上新藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗；
5.具有較強的組織、協(xié)調(diào)能力及良好的團隊合作意識；具有較強的溝通、寫作能力；有熱情，熱愛科研管理工作，工作踏實、嚴謹細致、責任心強、保密意識強；
6.具有良好的專業(yè)英語閱讀能力和專業(yè)文獻分析能力

擁有具有30年生物醫(yī)藥經(jīng)驗的技術(shù)人士團隊的高端海外高層次人才企業(yè)。擁有國際領(lǐng)先的免疫細胞治療技術(shù)，專注CAR T免疫細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)，以自主開發(fā)的創(chuàng)新抗癌癥技術(shù)為核心，聚焦病人個體化差異在腫瘤醫(yī)療中的重要性，將前沿技術(shù)和生物學信息轉(zhuǎn)化為臨床精準醫(yī)療工具，整合國內(nèi)的尖端醫(yī)療機構(gòu)資源，為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術(shù)的高端醫(yī)療服務(wù)。
擁有五項專利技術(shù)，已成功開發(fā)用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術(shù)，并已建立CAR-T-臨床研究的個體化檢測、臨床副作用治療和醫(yī)療服務(wù)的管理體系 ，服務(wù)于肝癌臨床研究 。