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    IVD臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察...

    6-10萬(wàn) | 上海-徐匯區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)題。2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。...
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    臨床監(jiān)查員（CRA）

    6-10萬(wàn) | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2、 同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。...
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    臨床項(xiàng)目經(jīng)理

    14-22萬(wàn) | 廣州市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行；2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通，...
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    醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)工程師

    6-10萬(wàn) | 宜昌市 | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、識(shí)別與公司產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)，并進(jìn)行收集，分析和導(dǎo)入，確保集團(tuán)公司整體相關(guān)質(zhì)量法規(guī)的符合性；2、產(chǎn)品符合性a)負(fù)責(zé)所有歐洲市場(chǎng)產(chǎn)品（包括OEM及奧美品牌）法規(guī)符合性的策劃，組織協(xié)調(diào)各部門(mén)按策劃結(jié)果完成產(chǎn)品符合性；b)負(fù)責(zé)制定或更新產(chǎn)品CE技術(shù)文件，確保市場(chǎng)及法...
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    臨床監(jiān)查員（CRA）

    6-10萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。2、 同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。...
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    生產(chǎn)工藝技術(shù)員

    4-5萬(wàn) | 南京市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、試劑項(xiàng)目研發(fā)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝研發(fā)：工藝放大、工藝優(yōu)化及穩(wěn)定性試驗(yàn)；2、新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到車(chē)間的生產(chǎn)技術(shù)工作(配液、標(biāo)記、噴金、劃膜、組條等試驗(yàn))，編寫(xiě)試產(chǎn)報(bào)告；3、完成上級(jí)交辦的任務(wù)任職要求：1.專(zhuān)科，生物、食品、制藥類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2.掌握基礎(chǔ)的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)操作技...
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    RA工程師

    10-14萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、主要以無(wú)菌、植入等3類(lèi)醫(yī)療器械為主的注冊(cè)工作，注冊(cè)工作文檔的撰寫(xiě)（包括風(fēng)險(xiǎn)管理、有效期、工藝等）。2、至少負(fù)責(zé)過(guò)一個(gè)完整的注冊(cè)，新法規(guī)下完成過(guò)至少一次成功的受理。3、 熟練掌握16886系列標(biāo)準(zhǔn)，熟悉至少一種無(wú)菌產(chǎn)品。了解生產(chǎn)工藝。4、 熟練使用Offic...
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    IVD臨床項(xiàng)目經(jīng)理（PM ...

    12-18萬(wàn) | 廣州市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行；2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通，...
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    IVD臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察...

    6-10萬(wàn) | 廣州市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)題。2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。...
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    POCT生產(chǎn)研發(fā)工程師

    5-10萬(wàn) | 南京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)免疫層析試劑（免疫熒光法）產(chǎn)品的工藝優(yōu)化, 解決小試、中試放大中出現(xiàn)的問(wèn)題；2、撰寫(xiě)工藝優(yōu)化總結(jié)報(bào)告并按照要求歸檔；3、車(chē)間的中試和擴(kuò)大化生產(chǎn)工作，編寫(xiě)試產(chǎn)報(bào)告；4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職要求：1. 生物、食品、制藥類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷；2....
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    組裝工程師（裝配工程師）

    4-7萬(wàn) | 南京市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.在生產(chǎn)技術(shù)組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)機(jī)器的調(diào)試工作；2.按“質(zhì)量管理體系”要求，積極、按時(shí)、按質(zhì)、按量完成各項(xiàng)調(diào)試任務(wù)；3.認(rèn)真、嚴(yán)格執(zhí)行公司生產(chǎn)管理規(guī)定和公司制度，努力提高自身業(yè)務(wù)水平；4.認(rèn)真按照工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并進(jìn)行自檢，并填寫(xiě)有關(guān)的生產(chǎn)記錄；1.5認(rèn)真按...
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    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)員

    4-7萬(wàn) | 南京市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)多克隆抗體研發(fā)項(xiàng)目設(shè)計(jì)與實(shí)施及工藝優(yōu)化；2.能夠及時(shí)有效地處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；3.會(huì)進(jìn)行動(dòng)物免疫和采血；4.完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。崗位要求：1、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷，有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；2、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力及操作能力；3...
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    工藝組組長(zhǎng)（部門(mén)副經(jīng)理）

    8-10萬(wàn) | 南京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，按“質(zhì)量管理體系”要求，制定儀器的生產(chǎn)工藝，并完善；2.根據(jù)不同的儀器類(lèi)型，分解生產(chǎn)工藝，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行操作指導(dǎo)和控制，提高生產(chǎn)效率；3.負(fù)責(zé)工藝文件的制定和管理；4. ECN變更的執(zhí)行，驗(yàn)證ECN變更效果并及時(shí)向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報(bào)；5....
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    IVD臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察...

    6-10萬(wàn) | 北京-西城區(qū) | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)題。2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問(wèn)題。...
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    微流控研發(fā)主管/經(jīng)理

    10-16萬(wàn) | 南京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)微流控芯片的設(shè)計(jì)與制作，在芯片中進(jìn)行免疫、核酸擴(kuò)增、生化反應(yīng)等項(xiàng)目的檢測(cè)，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)參數(shù)與實(shí)驗(yàn)流程；2.負(fù)責(zé)組裝微流控組件、集成、控制和檢測(cè)系統(tǒng)，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)測(cè)試和數(shù)據(jù)分析；3.負(fù)責(zé)體外檢測(cè)的微流控芯片研發(fā)，完成新技術(shù)的晉級(jí)；4.負(fù)責(zé)與儀器部門(mén)對(duì)接相關(guān)儀器...
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    臨床監(jiān)查員助理（CTA 臨...

    5-7萬(wàn) | 北京市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、協(xié)助PM和CRA管理試驗(yàn)相關(guān)文檔，如臨床試驗(yàn)研究資料的收集、掃描、復(fù)印、歸檔和維護(hù)等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機(jī)構(gòu)的信息，更新項(xiàng)目管理tracker；3、協(xié)助管理試驗(yàn)物資，在項(xiàng)目經(jīng)理批準(zhǔn)后完成項(xiàng)目物資的發(fā)放、回收和銷(xiāo)毀等工作；4、臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議...
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    進(jìn)口注冊(cè)項(xiàng)目經(jīng)理

    12-18萬(wàn) | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)進(jìn)口注冊(cè)項(xiàng)目的計(jì)劃、進(jìn)度控制和風(fēng)險(xiǎn)控制；2、與國(guó)外客戶或其代理人進(jìn)行郵件、電話溝通，收集和反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)度、技術(shù)文件信息；3、指導(dǎo)客戶進(jìn)行準(zhǔn)備相關(guān)資料、樣品、公證等工作；4、編制注冊(cè)申報(bào)文件（非產(chǎn)品技術(shù)性內(nèi)容），整理申報(bào)資料。5、與藥監(jiān)部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)。任職...
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    生產(chǎn)組長(zhǎng)（部門(mén)副經(jīng)理）

    7-10萬(wàn) | 南京市 | 大專(zhuān) | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下編制具體生產(chǎn)計(jì)劃，目標(biāo)責(zé)任和考核指標(biāo)并組織落實(shí)實(shí)施；2. 與市場(chǎng)部對(duì)接，接受訂單，在生產(chǎn)部經(jīng)理批復(fù)訂單后，跟蹤和執(zhí)行訂單；3.對(duì)接采購(gòu)跟蹤材料采購(gòu)計(jì)劃，異常變動(dòng)時(shí)及時(shí)向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報(bào)；4.每周統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)成品庫(kù)存和半成品庫(kù)存；統(tǒng)計(jì)部門(mén)出勤，...
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    試劑生產(chǎn)工序組長(zhǎng)

    4-5萬(wàn) | 南京市 | 中技 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：崗位職責(zé)：1、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)等工作；2、優(yōu)化工藝路線，依據(jù)工作路線進(jìn)行小試、中試；3、協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行放大生產(chǎn)，并提供技術(shù)支持及、優(yōu)化工藝；4、職業(yè)發(fā)展?jié)摿稍诠緝?nèi)部向其他部門(mén)轉(zhuǎn)換崗位。任職要求：1、中專(zhuān)（高中）及以上學(xué)歷，2、具有一年左右的膠體金...
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    注冊(cè)

    4-7萬(wàn) | 南京市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.編制體系考核申報(bào)資料，落實(shí)體系考核相關(guān)事項(xiàng)；2.負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類(lèi)申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；3.與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通，并向主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；4.對(duì)上交文件資料的保管工作；5.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)...
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