工作職責(zé):
1、根據(jù)公司注冊(cè)規(guī)劃，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃，并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性
3、跟進(jìn)檢測(cè)，及時(shí)了解和解決檢測(cè)問(wèn)題，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)
4、根據(jù)注冊(cè)法規(guī)，在規(guī)定期限內(nèi)完成資料發(fā)補(bǔ)等工作，直至取證
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證維護(hù)工作，包括再注冊(cè)，變更，說(shuō)明書及標(biāo)簽等工作
6、檢驗(yàn)注冊(cè)證的到期情況，對(duì)注冊(cè)證進(jìn)行及時(shí)更新，確保注冊(cè)證符合國(guó)家法規(guī)要求，杜絕過(guò)期風(fēng)險(xiǎn)
7、與業(yè)務(wù)部、市場(chǎng)部、技術(shù)服務(wù)部的配合工作
8、其它相關(guān)工作

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，工科類專業(yè)優(yōu)先
2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉并掌握中國(guó)醫(yī)療器械管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉注冊(cè)申報(bào)各環(huán)節(jié)
3、具有良好的申報(bào)資料撰寫能力和對(duì)申報(bào)資料審核的能力
4、具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，以及項(xiàng)目管理能力
6、良好的英文讀寫能力
7、可考慮醫(yī)療銷售或市場(chǎng)愿意轉(zhuǎn)型人才

Karl Storz是全球知名的專業(yè)內(nèi)窺鏡及器械制造企業(yè)，1945年成立于德國(guó)。隨著公司業(yè)務(wù)的不斷發(fā)展和擴(kuò)張，2006年Karl Storz中國(guó)總部落戶上海，目前在北京、廣州、成都、沈陽(yáng)等地均設(shè)有分辦。
秉承德國(guó)制造的嚴(yán)謹(jǐn)與精益，Karl Storz的醫(yī)療器械和設(shè)備被全世界公認(rèn)為最先進(jìn)和最可靠的。用戶不僅欣賞產(chǎn)品制造上的完美，更被不斷涌現(xiàn)的新創(chuàng)意所折服。Karl Storz一直致力于開(kāi)發(fā)新的技術(shù)產(chǎn)品并成為該領(lǐng)域的國(guó)際市場(chǎng)領(lǐng)先者。
作為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的先驅(qū)者，Karl Storz的名字在全球醫(yī)學(xué)界意味著獨(dú)特專利的柱狀鏡體，意味著近乎完美的內(nèi)窺鏡影像，意味著臨床各科最先進(jìn)的無(wú)創(chuàng)及微創(chuàng)診斷治療，意味著不斷涌現(xiàn)的新產(chǎn)品和新技術(shù)。

公司的宗旨是：通過(guò)不斷創(chuàng)新及教育，推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)，從而造福人類！

稟承這一宗旨，公司特此誠(chéng)邀有著共同愿景及使命感的各位精英加盟。
有意應(yīng)聘者，請(qǐng)您通過(guò)電子郵件投遞簡(jiǎn)歷。
感謝您對(duì)卡爾史托斯內(nèi)窺鏡（上海）有限公司的關(guān)注。