崗位職責：
1、按照ＧＭＰ要求，負責ＧＭＰ部分文件的管理工作
2、負責ＧＭＰ文件中所有的驗證工作（設(shè)備驗證、檢驗結(jié)果的驗證、廠房設(shè)施的驗證、公用系統(tǒng)、檢驗儀器的驗證等）
3、負責ＧＭＰ文件中培訓(xùn)計劃的制定、培訓(xùn)的實施、培訓(xùn)結(jié)果的考核等涉及培訓(xùn)的所有工作
4、負責成品檢驗報告的審核、放行記錄的填寫及簽批
5、負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告的編制及報批
6、負責生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔等審核工作
7、配合做好迎檢工作
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項

崗位要求：
1、大專以上藥學(xué)、檢驗或檢測等相關(guān)專業(yè)
2、5年及醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，能夠熟練運用質(zhì)量檢驗、檢測方法和工具
3、精通ISO13485和GMP管理相關(guān)規(guī)定，能與外部資源配合通過相關(guān)認證
4、熟練使用OFFICE、WORD、EXCEL等辦公軟件

蘇州含光微納科技有限公司是微納加工技術(shù)的創(chuàng)新者和開拓者，為業(yè)界提供生物芯片、先進封裝和MEMS的研發(fā)和制造服務(wù)。含光微納全球獨創(chuàng)的多材料微納制造技術(shù)，突破了傳統(tǒng)MEMS工藝對硅材料的限制，能在聚合物、玻璃、陶瓷、藍寶石和金屬等多種襯底上制作出高質(zhì)量的組件（Hi Quality Component），特征尺寸為微米級，表面粗糙度達到納米級。公司以中國創(chuàng)造參與全球競爭，已申請專利20余項，授權(quán)6項；公司致力成為非硅微納制造領(lǐng)域的全球標志性企業(yè)，以科技革命拓展行業(yè)空間，推動產(chǎn)業(yè)變革。
公司由海內(nèi)外頂尖技術(shù)團隊和管理精英創(chuàng)建，由專業(yè)風險投資公司投資和商業(yè)化運作。公司創(chuàng)始人為北京大學(xué)教授，執(zhí)業(yè)于MEMS業(yè)界二十年，擁有三十余項專利，包括多項顛覆性發(fā)明和世界級成果。創(chuàng)業(yè)團隊包括4位海外歸國人員，5位博士，10余位碩士和4位MBA-在國內(nèi)外頂尖大學(xué)和外企長期從事技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和銷售；在半導(dǎo)體與MEMS、精密制造、微流控與生物芯片及先進封裝等領(lǐng)域取得了卓越成就；在生產(chǎn)營運及市場推廣等方面具有豐富的經(jīng)驗。