崗位職責(zé)：
1、按照ＧＭＰ要求，負(fù)責(zé)ＧＭＰ部分文件的管理工作
2、負(fù)責(zé)ＧＭＰ文件中所有的驗(yàn)證工作（設(shè)備驗(yàn)證、檢驗(yàn)結(jié)果的驗(yàn)證、廠房設(shè)施的驗(yàn)證、公用系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證等）
3、負(fù)責(zé)ＧＭＰ文件中培訓(xùn)計(jì)劃的制定、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)結(jié)果的考核等涉及培訓(xùn)的所有工作
4、負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)報(bào)告的審核、放行記錄的填寫(xiě)及簽批
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告的編制及報(bào)批
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔等審核工作
7、配合做好迎檢工作
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)

崗位要求：
1、大專(zhuān)以上藥學(xué)、檢驗(yàn)或檢測(cè)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、5年及醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練運(yùn)用質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)方法和工具
3、精通ISO13485和GMP管理相關(guān)規(guī)定，能與外部資源配合通過(guò)相關(guān)認(rèn)證
4、熟練使用OFFICE、WORD、EXCEL等辦公軟件

蘇州含光微納科技有限公司是微納加工技術(shù)的創(chuàng)新者和開(kāi)拓者，為業(yè)界提供生物芯片、先進(jìn)封裝和MEMS的研發(fā)和制造服務(wù)。含光微納全球獨(dú)創(chuàng)的多材料微納制造技術(shù)，突破了傳統(tǒng)MEMS工藝對(duì)硅材料的限制，能在聚合物、玻璃、陶瓷、藍(lán)寶石和金屬等多種襯底上制作出高質(zhì)量的組件（Hi Quality Component），特征尺寸為微米級(jí)，表面粗糙度達(dá)到納米級(jí)。公司以中國(guó)創(chuàng)造參與全球競(jìng)爭(zhēng)，已申請(qǐng)專(zhuān)利20余項(xiàng)，授權(quán)6項(xiàng)；公司致力成為非硅微納制造領(lǐng)域的全球標(biāo)志性企業(yè)，以科技革命拓展行業(yè)空間，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)變革。
公司由海內(nèi)外頂尖技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理精英創(chuàng)建，由專(zhuān)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資公司投資和商業(yè)化運(yùn)作。公司創(chuàng)始人為北京大學(xué)教授，執(zhí)業(yè)于MEMS業(yè)界二十年，擁有三十余項(xiàng)專(zhuān)利，包括多項(xiàng)顛覆性發(fā)明和世界級(jí)成果。創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)包括4位海外歸國(guó)人員，5位博士，10余位碩士和4位MBA-在國(guó)內(nèi)外頂尖大學(xué)和外企長(zhǎng)期從事技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、管理和銷(xiāo)售；在半導(dǎo)體與MEMS、精密制造、微流控與生物芯片及先進(jìn)封裝等領(lǐng)域取得了卓越成就；在生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)及市場(chǎng)推廣等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。