崗位職責(zé)1、體系工作：貫徹、執(zhí)行GMP和公司質(zhì)量體系，監(jiān)督生產(chǎn)文明安全運(yùn)行；認(rèn)真做好關(guān)鍵特殊工序的的控制和管理工作，按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求建立生產(chǎn)部門(mén)的文件及記錄體系，并監(jiān)督執(zhí)行；編制生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、明確關(guān)鍵工序；2、管理工作：負(fù)責(zé)產(chǎn)品及物料標(biāo)識(shí)和可溯性管理；負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、安全、環(huán)境及生產(chǎn)管理，確保車間安全、設(shè)備、工藝、現(xiàn)場(chǎng)管理及培訓(xùn)等各項(xiàng)工作的正常開(kāi)展；3、報(bào)表工作：編制和上報(bào)生產(chǎn)報(bào)表；制定年度、季度和月度生產(chǎn)計(jì)劃；合理制定采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)計(jì)劃、進(jìn)度計(jì)劃；4、設(shè)備工作：負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、定期保養(yǎng)及事故搶修，并做好相應(yīng)活動(dòng)記錄；5、開(kāi)發(fā)工作：與研發(fā)部門(mén)密切合作，協(xié)助新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并對(duì)現(xiàn)有技術(shù)和工藝流程保持革新及品質(zhì)改進(jìn)。任職要求1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷；2、具備3年以上二類有源醫(yī)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，對(duì)生產(chǎn)管理中的實(shí)際問(wèn)題能做出判斷和合理處理；3、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)、組織溝通及應(yīng)變能力。

北京小蠅科技有限責(zé)任公司是一家AI醫(yī)療器械高科技企業(yè)，位于北京海淀區(qū)中關(guān)村發(fā)展大廈。