職位描述：1.監(jiān)督和管理臨床研究項目，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理；2.確保所有臨床試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案進(jìn)行；3.確保臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司SOP要求；4.制定項目管理計劃，按計劃完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作；5.與CRO公司及其他部門人員進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，解決臨床試驗中遇到的各種問題；6.與研究者保持溝通，推進(jìn)研究進(jìn)展，解決研究中遇到的問題；7.負(fù)責(zé)對CRO公司相關(guān)人員及研究者進(jìn)行試驗方案的培訓(xùn)；8.其他臨床研究相關(guān)事宜。崗位要求：1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上制藥或CRO公司臨床試驗項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；2.具有大分子藥物的腫瘤臨床研究經(jīng)驗者優(yōu)先；3.熟悉并理解藥品研發(fā)、注冊及臨床研究相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則；4.熟悉臨床研究過程，能夠組織協(xié)調(diào)各階段的工作，善于不斷優(yōu)化臨床研究進(jìn)程；5．清晰的書面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，并建立良好的關(guān)系；6．具備優(yōu)秀的英文讀寫能力；

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