任職資格： 1、生物學(xué)或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，年齡30-50歲。2、6年以上醫(yī)療器械檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，五年以上質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年的醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。3.、有高度的工作責(zé)任心和強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)，良好的職業(yè)操守，企業(yè)忠誠(chéng)度高，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)，工作熱情高，溝通能力強(qiáng)、具備優(yōu)秀的溝通技巧和人格魅力。 4、熟悉13485質(zhì)量管理體系相關(guān)過程，能夠撰寫檢驗(yàn)規(guī)范、工作報(bào)告和重要文件。5、熟知國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，監(jiān)管體系和辦事流程，熟悉美國(guó)（FDA），歐盟（CE）的醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先。崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)跟蹤研究、導(dǎo)入、檢查與公司運(yùn)營(yíng)及產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)及宣貫。2、依據(jù)ISO13485、QS820等法規(guī)要求，負(fù)責(zé)體系建立，更新和維護(hù)。3、負(fù)責(zé)分解產(chǎn)品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的需求，并落實(shí)到產(chǎn)品開發(fā)過程中。4、負(fù)責(zé)檢查法規(guī)符合性、輸出產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)文檔。5、負(fù)責(zé)按照IVDR指令的要求，建立和維護(hù)體系，并通過第三方認(rèn)證。6、公司交代的其他相關(guān)事務(wù)。

江蘇維爾生物科技有限公司屬于江蘇金昇實(shí)業(yè)股份有限公司的子公司之一，總部位于常州市金壇區(qū)，是一家以高端智能制造為主，致力于循環(huán)、綠色經(jīng)濟(jì)的全球化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。在全球35個(gè)國(guó)家及地區(qū)擁有14000余名員工、103家工廠及公司（48家工廠，42家公司，僅在德國(guó)就有19家工廠，4300余名員工）。主要業(yè)務(wù)有高端數(shù)控機(jī)床、高端齒輪、智能紡織機(jī)械、精密陶瓷及紡紗，產(chǎn)品銷往132個(gè)國(guó)家和地區(qū)。連續(xù)4年被全國(guó)工商聯(lián)評(píng)為中國(guó)民營(yíng)企業(yè)500強(qiáng)。江蘇維爾生物科技有限公司由留美學(xué)者和中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)的資深研發(fā)、管理、營(yíng)銷人員組建，從事體外診斷試劑特別是POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司已建立了以唾液為檢測(cè)樣本的多項(xiàng)目快速檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，其中Orawell唾液HIV抗體檢測(cè)試劑盒及唾液毒品//3合1檢測(cè)試劑盒處于國(guó)內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先地位。公司的免疫熒光定量檢測(cè)平臺(tái)及膠體金定性快速診斷產(chǎn)品覆蓋妊娠、、毒品、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物等系列，產(chǎn)品包括血液艾滋HIV抗體、梅毒抗體、丙肝抗體、腺病毒、輪狀病毒，尿液孕酮、雌酮代謝物檢測(cè)等。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)在王慧英博士的帶領(lǐng)下發(fā)展為研究方向明確而有特色、研究隊(duì)伍合理而又穩(wěn)定、研究成果突出而有影響，獲得十幾項(xiàng)專利，其中核心專利10項(xiàng)。