-
企
質量管理主管
6-8萬 | 成都市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作內容：1. 管理人員職位，在上級的領導和監(jiān)督下定期完成年度計劃的工作要求，并能獨立處理和解決所負責的工作；2. 貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章；3. 優(yōu)化和更新公司...
-
企
崗位職責：編制工藝相關文件；監(jiān)督并實施過程驗證等工作。任職要求：1、生物醫(yī)學工程、微生物等相關專業(yè)；2、如有醫(yī)療器械驗證相關工作經驗者，優(yōu)先考慮！
-
企
崗位職責：1、針對新項目，在設計開發(fā)過程中，完成各類驗證性工作，及時完成注冊過程中所需要的相關工作。2、維護已有產品的質量穩(wěn)定，特別是對工藝變更的產品質量控制。3、負責對不合格情況的跟蹤、評價和效果驗證，必要時啟動糾正預防措施。4、負責對客戶投訴產品進行分析處理并形成報...
-
企
1、根據公司與行業(yè)發(fā)展動態(tài)，對項目的立項提出可行性方案，制定產品研發(fā)計劃及目標；2、實施項目研發(fā)計劃，包括產品開發(fā)、臨床評價、產品注冊及上市后評價等；3、解決產品開發(fā)過程中的關鍵難題；4、優(yōu)化項目研發(fā)所需工作流程，組織實施工作；5、為產品的市場推廣提供支持與配合。任職要...
-
企
注冊經理
10-26萬 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
任職要求：熟悉醫(yī)療器械產品注冊的法律、法規(guī)；熟悉GB 9706系列標準、YY 0505標準等有源相關標準；能夠獨立主導境內二類有源醫(yī)療器械產品的注冊；熟悉產品臨床評價、臨床試驗要求及方法；了解與注冊有關的醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系相關要求；崗位職責：具有與檢測機構、受...
-
企
服務設計工程師
18-28萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責新產品研發(fā)服務流程設計，組織完善和設計系統及可維修配件的安裝、更換流程，對售產品售后服務流程、安裝效率及經濟性負責；2、作為研發(fā)與售后服務部門接口，指導并與售后服務工程師合作快速解決客戶現場問題，提高客戶滿意度3、統計產品客戶現場數據，跟蹤產品質量情況...
-
企
崗位職責：1.負責與公司儀器配套的診斷試劑開發(fā)；包括digital PCR儀，POCT體外診斷。2.依據公司發(fā)展需求，時刻跟蹤技術發(fā)展前沿，協助公司研發(fā)立項，開發(fā)出貼近市場需求的產品；3.根據研發(fā)任務實施新產品開發(fā)工作，對項目的質量、進度、成本負責；4.參與新產品注冊申...
-
企
質量審核主管
6-8萬 | 威海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1. 負責組織制定全年內部審核計劃和飛檢計劃；編制審核和飛檢不合格報告；跟蹤內審及飛檢審核問題整改情況。2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構聯系、確定各項認證審核事宜；3. 負責按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質量管理體系文件及相關制度；4. 負責組建內審員團隊，不定期...
-
企
質量專員
6-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.負責物料、中間產品、半成品和成品的取樣與放行。2.負責物料編碼的更新和維護，供應商資質的收集與審核。3.負責公司潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測。4.負責中試生產的現場監(jiān)控，確保符合GMP要求。5.負責實驗記錄本的審核。6.參與驗證與確認的實施。7.領導交待的其他任務。任...
-
企
質量管理專員
5-7萬 | 貴陽市 | 中技 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 學習、執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療經營質量管理規(guī)范》等國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2. 嚴格執(zhí)行《驗收入庫管理制度》、《產品退貨管理制度》等制度。3. 負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款及第三方物流委托方的要求和指導對采購產品、銷后退...
-
企
崗位職責：1、負責在庫藥品和器械在庫養(yǎng)護和倉庫設施設備管理符合GSP的相關要求。2、正確使用養(yǎng)護設備，并定期檢查保養(yǎng)、校準，確保設備正常運行。3、做好倉庫溫濕度管理及上傳等工作。4、負責建立養(yǎng)護檔案，做好在庫藥品和器械的效期管理工作。5、完成領導交辦的其他事情。任職資格...
-
企
職責描述：1、負責新品研究小試、中試質量研究方案的制定及組織實施、相關實驗記錄的填寫。2、負責組織產品質量研究和穩(wěn)定性考察工作。3、負責新品研究小試、中試產品的質量檢測。4、負責建立檢驗耗材臺帳及耗材保管，確保帳物相符。5、負責新品研究所需檢驗記錄、檢驗報告的記錄撰寫。...
-
企
崗位要求：1.大專及以上學歷，醫(yī)學，生物，計算機，國貿等專業(yè)， 英語水平四級以上；2.一年以上醫(yī)療器械批發(fā)/醫(yī)藥企業(yè)，從事數據進銷存工作；3.熟悉金博系統、《本草綱目》系統、ERP系統操作，熟練使用Word、Excel等辦公軟件；4.熟悉藥監(jiān)局網頁及相關系統的查詢及使用...
-
企
1、醫(yī)學類本科以上學歷，英語4級以上；2、熟悉免疫組化染色操作流程并能熟練操作。3、能對實驗室的操作結果進行評估，熟練編寫技術文檔。4、熟悉常用試劑和抗體。分享微信郵件
-
企
職責描述：1、協助部門經理建立公司的質量管理體系。2、審核質量保證相關的管理文件和操作文件。3、參與對生產、技術、質量控制等的文件進行審核和修訂。4、參與對涉及產品質量活動的過程中的偏差等質量問題進行分析、調查、處理，并對其過程進行審核。5、跟蹤糾正及預防措施的實施效果...
-
企
技術部技術人員
5-7萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：編制工藝相關文件；監(jiān)督并實施過程驗證等工作。任職要求：1、生物醫(yī)學工程、微生物等相關專業(yè)；2、如有醫(yī)療器械驗證相關工作經驗者，優(yōu)先考慮！
-
企
文件管理員
5-7萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 負責質量管理體系文件的歸口管理；2. 負責質量體系文件的打印、復制、編目、歸檔、標識、發(fā)放、回收登記、借閱；3. 負責外來文件（國家標準、行業(yè)標準、法律法規(guī)）的收集、保管及下發(fā)鄧管理工作；4. 負責系統性的與上海公司、北京公司文件管理員的接洽和溝通；5....
-
企
職責描述：1、產品設計文檔的質量評審2、根據產品要求編制質量規(guī)范、檢驗報告、控制計劃相關文，以及更改控制3、適用時對產品測量系統和過程能力進行分析4、不合格品的數據分析、跟蹤和改善5、編制量具圖紙并申請量具采購6、完成上級安排的其他工作任職要求：1、大專及以上學歷，機械...
-
企
1、負責建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行；2、負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作；3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現不合格項的跟蹤和驗證；4、負責公司各項業(yè)務工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作；...
-
企
試劑技術員
4-6萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：負責POCT試劑包被液配置、包被噴膜測試；試劑抗體標記及確認測試，緩沖液配置及測試，試劑校準及數據處理；負責POCT試劑成品檢質控配置；生產工藝優(yōu)化，檢驗指導書編寫修改；BOM表更新，產品優(yōu)化驗證等。任職要求：生物、檢驗相關專業(yè)，大專以上學歷；1年以上工作經驗...
